Снижение боли при инъекции инсулина было и остается актуально проблемой современной медицины.
Правильный подбор инсулиновой иглы позволяет пациенту добиться следующих результатов:
- практически безболезненная инъекция,
- минимальная травматизация кожи и, как следствие - минимальный риск развития побочных эффектов;
- отсутствие синяков и липодистрофий (при условии правильной и регулярной смены мест инъекций);
- комфорт и эмоциональное спокойствие, поскольку сводится к минимуму страх боли.
Боль при инъекции зависит от четырех основных факторов:
1. Качество заточки острия иглы.
- Чем игла острее, тем менее болезненным будет укол.
- Современные иглы имеют заточку острия в трех плоскостях с последующей электрохимической обработкой острия.
2. Качество обработки поверхности иглы.
- Чем лучше обработана поверхность, тем менее болезненным будет укол.
- Для достижения идеально ровной и скользкой поверхности иглы современными производителями производится электрохимическая полировка поверхности с последующим нанесением на нее тонкого слоя силикона.
3. Длина иглы.
- Чем игла короче, тем боль меньше.
- Наиболее распространенные на рынке иглы имеют длину от 4 до 8 мм.
4. Наружный диаметр (калибр иглы).
- Чем калибр меньше, тем менее болезненным будет укол.
- Наиболее распространенные на рынке иглы имеют калибр от 0,23мм (32G) до 0,3мм (30G)
При выборе иглы для снижения болезненности укола следует придерживаться простого правила: иглу надо выбирать, с учетом анатомических особенностей и конституции пациента
- самую короткую
- самую тонкую
- самую качественную
На рынке России наиболее популярным вариантом тонких коротких игл стали иглы размерностью 32G (0,23мм) х4мм. от известных мировых производителей.
Следующим логичным шагом для решение задачи уменьшения боли при инъекции инсулина напрашивается дальнейшее уменьшение диаметра иглы до 34G (0.18мм).
У иглы 34G площадь прокола на 40% меньше, чем у иглы 32G, соразмерно должна уменьшиться травматичность и болезненность инъекции.
Однако в этом случае возникают серьезные препятствия для достижения этой цели. Уменьшение наружного диаметра иглы должно повлечь за собой и уменьшение внутреннего диаметра. Но у обычной иглы калибра 32G внутренний диаметр уже равен всего 0.09мм, его дальнейшее уменьшение неминуемо приведет к резкому росту сопротивления канала иглы потоку инсулина. Особенно если раствор будет достаточно вязкий или содержать микрокристаллы препарата. В итоге введение лекарства может стать затрудненным или вообще невозможным.
Необходимо решить задачу уменьшения наружного диаметра иглы, при этом не уменьшая диаметр внутренний. Эту задачу можно решить, уменьшив толщину стенок иглы, применив так называемую тонкостенную (TW, или ThinWall) технологию. Например, современная тонкостенная игла 34G (0.18мм) имеет такой же внутренний диаметр порядка 0.09мм, как и обычная игла 0,23мм (32G), что наглядно показано на Рисунке 1.
Рисунок 1.
Сравнение обычной иглы 32G и иглы Wellfine 34G, произведенной по тонкостенной (ThinWall) технологии.
В данных обстоятельствах остро возникают вопросы прочности иглы, которая при этом не должна гнуться, ломаться, одновременно сохранять заточку острия и в полном объеме выполнять свои функции.
Необычайно возрастают требования как к уникальным параметрам стали для производства игл, так и к технологиям их производства.
Совокупность всех этих проблем до сих пор является неразрешимой для большинства компаний, включая таких технологических гигантов, как Бектон Дикинсон и Ново Нордиск. По нашим данным, эти компании не производят инсулиновые иглы калибра 34G.
В 2012 году, после многих лет технологических изысканий, технологический гигант из Японии, компания Terumo, впервые презентовала свои инсулиновые иглы Nanopass 34G.
К сожалению, данные иглы до сих пор не имеют регистрации в РФ, купить их можно лишь за границей по цене от 40 евро за упаковку N100. В Россию различные торговые сервисы предлагают привезти данные иглы по цене около 100 евро за упаковку.
В России с 2023 года имеют все разрешительные документы и официально поставляются иглы WELLFINE 34G х4мм и 5мм от признанного южнокорейского лидера в сфере производства инсулиновых игл - компании MedExel. Данная высокотехнологичная компания была создана в 2000 году как совместное предприятие компаний из Южной Кореи, Германии и США, и с тех пор целенаправленно работает в сфере разработки, производства и совершенствования инсулиновых игл и поставки данной продукции на мировой рынок. Иглы WELLFINE 34G производятся на основе самых современных технологий и уникальной стали, специально поставляемой для этих целей из Японии.
В настоящее время на рынке РФ инсулиновые иглы калибра 34G не представлены, кроме компании MedExel, более никаким другим производителем.
Таким образом, в настоящее время в России иглы калибра 34G являются эффективным предложением для пациентов детского возраста, подростков, взрослых хрупкого сложения, пациентов с постинъекционными осложнениями а также для пациентов с низкой переносимостью боли.
Применение игл с калибром 34G способно в значительной степени улучшить качество жизни людей с диабетом.
